Nuevos medicamentos para la hepatitis c

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El medicamento, ravidasvir, fue aprobado para su uso con un fármaco ya existente, el sofosbuvir, en junio, cinco años después de que el gobierno de Malasia se asociara con la Iniciativa de Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi), una organización de investigación farmacéutica sin ánimo de lucro, para desarrollar el medicamento.
«Decidimos trabajar con países de renta media para intentar desarrollar un tratamiento eficaz», dijo Jean-Michel Piedagnel, director de DNDi para el Sudeste Asiático. «Empezamos el ensayo clínico en Malasia y Tailandia diciendo que también vamos a poner en el mercado un tratamiento asequible».
El nuevo fármaco es un antiviral de acción directa (AAD) desarrollado con Pharco, un fabricante egipcio de medicamentos genéricos, y supone un esfuerzo por introducir más competencia en un mercado dominado por las mayores compañías farmacéuticas del mundo. El sofosbuvir, el primer AAD, fue aprobado en Estados Unidos en 2013.
Según la Organización Mundial de la Salud, unos 71 millones de personas en todo el mundo padecen hepatitis C, un virus transmitido por la sangre que puede provocar cirrosis y es una de las principales causas de cáncer de hígado. No hay vacuna contra la enfermedad, que a menudo no presenta síntomas particulares hasta que el hígado se infecta.

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En todo el mundo hay 71 millones de personas infectadas por el virus de la hepatitis C. La principal vía de infección es el contacto directo con la sangre de otra persona. Esto significa que el virus puede transmitirse de varias maneras, como el uso de drogas intravenosas, los tatuajes, la sangre o los productos sanguíneos contaminados y los procedimientos quirúrgicos.
La infección por este virus puede provocar una grave enfermedad del hígado. Cada año se producen unas 400.000 muertes por los efectos de la infección. Si el organismo no consigue eliminar el virus de forma natural a las pocas semanas de la infección inicial, éste puede permanecer en el hígado durante décadas. Esto puede conducir gradualmente a la cirrosis o al cáncer de hígado. Además, los portadores del virus suelen ser estigmatizados, lo que puede impedir que la gente se presente a las pruebas o al tratamiento.
No hay ninguna vacuna disponible para prevenir la infección. Durante más de 20 años, el único tratamiento disponible para la infección consistía en inyecciones semanales de interferón combinadas con un medicamento oral llamado ribavirina. Pero este tratamiento sólo conseguía curar entre el 40% y el 65% de los infectados. Y con frecuencia provocaba efectos secundarios adversos (como fatiga, náuseas y depresión) que podían continuar tras la interrupción del tratamiento.

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El VHC es una enfermedad vírica que provoca una inflamación del hígado que puede provocar una disminución de la función hepática o una insuficiencia hepática. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, en 2016 se calcula que había 2,4 millones de personas en Estados Unidos con VHC crónico, y los niños nacidos de madres seropositivas al VHC corren el riesgo de contraer la infección por este virus.
La seguridad y la eficacia de Epclusa para el tratamiento del genotipo 5 del VHC en pacientes pediátricos de 6 años o más o con un peso mínimo de 37 libras sin cirrosis o con cirrosis leve están respaldadas por las exposiciones de sofosbuvir y velpatasvir en adultos y pacientes pediátricos con infección por el genotipo 1, 2, 3, 4 o 6 del VHC. Se utilizaron datos similares para respaldar las recomendaciones de dosificación para los pacientes pediátricos con infección por el VHC de genotipo 1, 2, 3, 4, 5 o 6 que tienen cirrosis grave.
Las reacciones adversas más comunes observadas con el tratamiento con Epclusa fueron la fatiga y el dolor de cabeza. Las reacciones adversas observadas coincidieron con las observadas en los ensayos clínicos de Epclusa en adultos.

Tasa de éxito del tratamiento de la hepatitis c

Esta asociación se formó para hacer frente a uno de los problemas de salud pública más difíciles de resolver de la última década: la falta de acceso a antivirales de acción directa (AAD) asequibles, una nueva generación de potentes tratamientos contra el VHC que pueden curar a los pacientes en tres a seis meses. El VHC, que puede provocar una enfermedad hepática crónica, cirrosis, cáncer y la muerte, afecta a unos 58 millones de personas en todo el mundo, pero sólo un 13% ha recibido tratamiento hasta la fecha. La enfermedad causa alrededor de 300.000 muertes al año.
Aunque la hepatitis se puede curar, existe un círculo vicioso que impide proporcionar tratamiento a todos los que lo necesitan: la enfermedad es en su mayor parte un «asesino silencioso», el proceso de diagnóstico es complejo, por lo que la gente no se encuentra, y los AAD suelen ser demasiado caros», dijo Tan Sri Dato’ Seri Dr. Noor Hisham Abdullah, Director General de Salud del Ministerio de Salud de Malasia. Malasia ha decidido actuar para romper este círculo vicioso. Estamos realizando un cribado activo para encontrar a los pacientes «perdidos», poniendo en marcha pruebas diagnósticas más sencillas y garantizando el acceso a los mejores precios para los tratamientos, incluso realizando investigaciones clínicas para identificar otras opciones de tratamiento asequibles. El anuncio de hoy es un hito en el largo camino de Malasia para alcanzar el objetivo de la Organización Mundial de la Salud de eliminar la hepatitis C para 2030″.